Джадену 360мг

нструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях

Торговое наименование

Джаденутм

Международное непатентованное название

Деферазирокс

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 180 мг и 360 мг

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Железосвязывающие препараты. Деферазирокс.

Показания к применению

-  лечение хронического перенасыщения железом вследствие трансфузий крови у пациентов с большой бета-талассемией

-  лечение хронического перенасыщения железом вследствие трансфузий крови, когда терапия дефероксамином противопоказана или неадекватна у следующих групп пациентов:

• у взрослых пациентов с большой бета-талассемией с перенасыщением железом вследствие нечастых трансфузий крови (<7 мл/кг/месяц эритроцитарной массы)
• у взрослых пациентов с другими анемиями

-  лечение хронического перенасыщения железом, требующей хелатной терапии, когда терапия дефероксамином противопоказана или неадекватна у пациентов с нетрансфузионно-зависимыми талассемическими синдромами

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
• комбинация с другими железохелатными терапиями, поскольку безопасность таких комбинаций не установлена
• пациенты с клиренсом креатинина <60 мл/мин
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с гравировкой «NVR» на одной стороне и «180» по направлению к верху выпуклости между двумя кривыми гравированными линиями на другой стороне, с фаской (для дозировки 180 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-синего цвета, с гравировкой «NVR» на одной стороне и «360» по направлению к верху выпуклости между двумя кривыми гравированными линиями на другой стороне, с фаской (для дозировки 360 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!