Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
диосмин (в пересчете на сухое вещество) | 600 мг |
вспомогательные вещества: тальк — 10,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; стеариновая кислота — 50,05 мг; МКЦ — до 910 мг | |
оболочка пленочная: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е464) — 9,832 мг, МКЦ — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг); Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,13 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е901) — 0,075 мг, шеллак (Е904) — 0,15 мг, этанол 95° — следы) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ангиопротективное.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен — дозозависимый эффект; уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров — дозозависимый эффект; уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез ПГ и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч. Выводится с мочой — 79%, калом — 11%, желчью — 2,4%.
Показания препарата Флебодиа 600
В составе комплексной терапии:
устранение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
острый геморрой (симптоматическая терапия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
период грудного вскармливания;
беременность (I триместр — опыт применения ограничен);
детский возраст (младше 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Побочные действия
В редких случаях — повышенная чувствительность к компонентам препарата (требующая перерыва в лечении).
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).
Со стороны ЦНС: головная боль.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) — по 1 табл. в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 мес.
При обострении геморроя — по 2–3 табл. в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Флебодиа 600
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флебодиа 600
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.