Действующее вещество:
Апротинин* (Aprotinin*)
Фармакологические группы
- Ингибитор протеолиза [Ингибиторы фибринолиза]
- Ингибитор протеолиза [Ферменты и антиферменты]
Состав
Раствор для внутривенного введения | 1 амп. |
активное вещество: | |
апротинин | 100000 КИЕ |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 85 мг; бензиловый спирт — 100 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антифибринолитическое, антипротеазное.
Способ применения и дозы
В/в, медленно.
Максимальная скорость введения — 5–10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить препарат Гордокс® следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс® следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс®. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Взрослые: начальная доза, составляющая 1–2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 15–20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1–2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата сердце-легкие. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250–500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Дети: препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пациенты пожилого возраста: Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл. В бесцветной стеклянной ампуле I гидролитического класса с точкой для разлома, по 10 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 5 поддонов с ампулами и 2 дополнительных поддона в картонной коробке.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер».1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Условия хранения препарата Гордокс®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гордокс®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.