Препарат Стелара 45 мг в Москве в аптеке Euro-Farma

Раствор для подкожного введения 45 мг/0,5 мл;

шприц стеклянный 0.5 мл с устройством UltraSafe Passive,

пачка картонная 1

Препарат Стелара® (Stelara)

Действующее вещество

Устекинумаб

Фармакологическая группа

— Иммунодепрессанты

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного введения

Состав:

Один флакон содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) устекинумаба.
Вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин
(в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание:

Опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

Стелара 45 мг Показания:

Лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.
Псориатический артрит
Лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом (ПсА) в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Стелара Противопоказания:

- Клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу или любому вспомогательному веществу препарата;
- Детский возраст до 12 лет (по показанию "бляшечный псориаз"), до 18 лет (по показанию "псориатический артрит");
- Беременность и лактация;
- Серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в том числе туберкулез;
- Злокачественные новообразования.

Способ применения и дозы:

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель. У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми неблагоприятными явлениями (> 5 %) в контролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Передозировка:

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно внутривенно вводили дозы до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности. В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние больного для выявления признаков и симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начинать соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания:

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе. В клинических исследованиях при применении препарата Стелара® у больных наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует применять у больных с клинически значимыми, активными инфекциями. Следует проявлять осторожность при применении препарата у больных с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Взаимодействие:

Исследования лекарственного взаимодействия на людях не проводились. Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6 или 3А4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара® препараты, метаболизируемые ферментам CYP450. Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом

Влияние на способность управлять трансп.ср:

Исследований не проводилось.

Условия хранения препарата Стелара

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке. (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стелара

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаков

Раствор для подкожного введения Стелара 45 мг/0,5 мл