Олумиант тб плен/об 4мг бл N14 Лилли дель Карибе/Лилли С.А. Пуэрто-рико
в наличии
Действующее вещество
Барицитиниб* (Baricitinib*
Состав
1 таблетка содержит:
Для дозировки 2 мг:
Ядро
действующее вещество — барицитиниб 2,000 мг;
вспомогательные вещества — интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка (пленочная)
Смесь красителей розовая (85G140008) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный].
Для дозировки 4 мг:
Ядро
действующее вещество — барицитиниб 4,000 мг;
вспомогательные вещества — интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка (пленочная)
Смесь красителей розовая (85G140009) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный].
Описание
Таблетки 2 мг: продолговатые таблетки cветло-розового цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «2» на другой стороне.
Таблетки 4 мг: круглые таблетки розового цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «4» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Не рекомендуется применение барицитиниба в комбинации с биологическими базисными противоревматическими препаратами, биологическими иммуномодуляторами или другими ингибиторами Янус-киназы (JAK), так как невозможно исключить риск аддитивной иммуносупрессии.
Данных о применении барицитиниба по показанию ревматоидный артрит в комбинации с мощными иммунодепрессантами (например, азатиоприном, такролимусом, циклоспорином) недостаточно, поэтому следует соблюдать осторожность при применении таких комбинаций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение барицитиниба по показанию атопический дерматит в комбинации с циклоспорином или другими мощными иммунодепрессантами не изучалось и поэтому не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Аллергические реакции
Сообщалось о случаях гиперчувствительности в пострегистрационном периоде. При появлении серьезных аллергических или анафилактических реакций, применение барицитиниба должно быть прекращено немедленно.
Дивертикулит
Во время клинических исследований и в пострегистрационном периоде сообщалось о случаях дивертикулита и гастроинтестинальной перфорации. Следует назначать барицитиниб с осторожностью пациентам с дивертикулезом, в особенности пациентам, находящимся на длительном лечении препаратами, ассоциирующимися с повышенным риском дивертикулита, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и опиоиды. При вновь появляющихся абдоминальных признаках и симптомах, пациенты должны быть немедленно обследованы для раннего выявления дивертикулита или перфорации желудочно-кишечного тракта.
Вспомогательные вещества
Препарат Олумиант содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Олумиант не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 4 мг.
По 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой ламинированной (покрыта термолаком) и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На пачках картонных допускается наличие стикера/стикеров (контроль первого вскрытия).
Условия хранения
При температуре ниже 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 мес.