ОсваРен таблетки № 180 Германия Артезан Фарма

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой:

Активные ингредиенты:

кальция ацетат - 435,00 мг, магния гидроксикарбонат - 235,00 мг

Вспомогательные ингредиенты:

ядро - крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, сахароза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

оболочка - клещевины обыкновенной семян масло, гипромеллоза.

Описание

От белого до светло-желтого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах. Вид на разломе: ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Фармакодинамика:

Поскольку кальция ацетат и магния карбонат являются фосфат-связывающими соединениями они приводят вместе с фосфатом содержащимся в продуктах к формированию плохо растворимых солей кальция и фосфорнокислого магния в кишке которые затем выделяются с фекалиями. Уксуснокислый кальций достигает своей максимальной фосфат-связывающей способности (емкости) при pH 6-8. Поэтому ОсваРен® также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидным состоянием желудка.

Фармакокинетика:

Абсорбция

В том случае если фосфаты пищи или другие нутриенты не вызывают осаждения магниевых комплексов растворенные магниевые ионы остаются биодоступными и абсорбируются в кишечнике.

Абсорбция перорально назначенного магния у здоровых людей зависит от количества его поступления. Эксперименты показали что скорость всасывания у пациентов которые принимали 1.5 ммоль магния в сутки была 65% а у пациентов которые принимали 40 ммоль магния в сутки это значение составило только 11%.

Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом содержащимся в пище или других питательных веществах. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях и снижается по мере увеличения возраста. В зависимости от статуса витамина Д и принимаемых доз относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 мг.

Распределение

Общее содержание магния в организме - приблизительно 20-28 г. У здоровых взрослых приблизительно 53% от всего магния организма находится в костях 27% - в мышцах 19% - в мягких тканях и менее 1% - экстрацеллюлярно. Большая часть внутриклеточного магния находится в связанной форме.

У человека с массой тела 70 кг общее содержание кальция в организме - приблизительно 1250 г (31 моль) 99% которого находятся в костях и зубах. Приблизительно 1 г находится в плазме и внеклеточной жидкости и от 6 до 8 г - непосредственно в тканях. В зависимости от методов измерения справочные значения для сывороточного общего кальция варьируют от лаборатории к лаборатории и в пределах нормального диапазона составляют 2.15-2.57 ммоль/л. Приблизительно от 40 до 45% этого количества связаны с белками плазмы приблизительно от 8 до 10% - образуют комплексы с ионами типа цитрата и от 45 до 50% находятся в диссоциированном состоянии в виде свободных ионов.

Экскреция

Перорально назначаемые соли магния выводятся с мочой (абсорбированная фракция) и фекалиями (неабсорбированная фракция). Небольшие количества попадают в грудное молоко. Магний проходит плацентарный барьер.

При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и с эндогенной кишечной секрецией. Паратгормон витамин Д и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики) кальцитонин и гормон роста повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности.

Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко.

Показания:

Лечение гиперфосфатемии связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов находящихся на диализе (гемодиализ перитонеальный диализ).

Противопоказания:

ОсваРен® противопоказан у пациентов с:

- гипофосфатемией;

- гиперкальциемией с клиническими симптомами или без таковых например как результат передозировки витамина D паранеопластическим синдромом (бронхиальная карцинома рак молочной железы почечно-клеточная карцинома плазмоцитома) костными метастазами саркоидозом или иммобилизационным остеопорозом;

- повышенным уровнем магния сыворотки более чем 2 ммоль/л и/или симптомами гипермагнезиемии;

- атриовентрикулярным блоком III степени;

- миастенией гравис;

- повышенной чувствительностью к активным субстанциям или к любому из наполнителей;

- наследственной патологией непереносимости фруктозы мальабсорбции глюкозы/ галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью: