Действующее вещество, группа:
Проурокиназа (Prourokinase), Фибринолитическое средство
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав:
Проурокиназа рекомбинантная (содержит натрия хлорида 180 мг) 2000000ME.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 000 000 ME.
Упаковка:
Во флаконах по 50 мл.
1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
Показания:
Острый инфаркт миокарда в первые 6 часов от момента развития заболевания (в качестве тромболитического средства).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например, подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность.
Способ применения и дозы:
Только для внутривенного введения!
100 мг (20 мг болюсно и 80 мг капельно в течение 60 мин) в 0.9% растворе NaCl. Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Препарат необходимо вводить как можно раньше в первые 6 часов от момента возникновения клинической симптоматики. Допустимо вводить препарат в период от 6 до 12 часов от момента развития заболевания при наличии соответствующих показаний к тромболитической терапии. Следует учитывать, что эффективность тромболитической терапии в этот период может снижаться.
Рекомендованная общая доза препарата не должна превышать 100 000 МЕ/кг массы тела.
Препарат может вводиться по схеме "двойного болюса" или по схеме "болюс плюс инфузия".
Введение препарата по схеме "двойного болюса"
Препарат вводят внутривенно по схеме "двойного болюса": первый болюс 4 000 000 ME + второй болюс (0 ÷ 4 000 000) ME, в дозе 4 000 000 ÷ 8 000 000 ME в зависимости от массы тела пациента.
Доза первого болюса не должна превышать 4 000 000 ME.
100 мг (20 мг болюсно и 80 мг капельно в течение 60 мин) в 0.9% растворе NaCl. Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Препарат необходимо вводить как можно раньше в первые 6 часов от момента возникновения клинической симптоматики. Допустимо вводить препарат в период от 6 до 12 часов от момента развития заболевания при наличии соответствующих показаний к тромболитической терапии. Следует учитывать, что эффективность тромболитической терапии в этот период может снижаться.
Рекомендованная общая доза препарата не должна превышать 100 000 МЕ/кг массы тела.
Препарат может вводиться по схеме "двойного болюса" или по схеме "болюс плюс инфузия".
Введение препарата по схеме "двойного болюса"
Препарат вводят внутривенно по схеме "двойного болюса": первый болюс 4 000 000 ME + второй болюс (0 ÷ 4 000 000) ME, в дозе 4 000 000 ÷ 8 000 000 ME в зависимости от массы тела пациента.
Доза первого болюса не должна превышать 4 000 000 ME.
Фармакологическое действие:
Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с мол.массой 54 тыс.Da, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.
Побочные действия:
Аллергические реакции, снижение АД, кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.
Передозировка:
Симптомы: геморрагические осложнения.
Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения препарата путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь.
При необходимости, для нейтрализации эффекта препарата, можно ввести антифибринолитическое средство, например, аминокапроновую или транексамовую кислоту.
Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения препарата путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь.
При необходимости, для нейтрализации эффекта препарата, можно ввести антифибринолитическое средство, например, аминокапроновую или транексамовую кислоту.
Особые указания:
При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд/мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС.
Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
Взаимодействие:
АСК и антикоагулянты повышают риск возникновения кровотечений.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
В недоступном для детей месте.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Где купить «Пуролаз» в Москве
Купить «Пуролаз» в Москве можно в аптеке «Еврофармекс».
VK:
Facebook: