Заказ звонка
* Представьтесь:
* Ваш телефон:
Сообщение:
* - поля, обязательные для заполнения
Заказать звонок
Телефон:
8 (495) 120-06-11
ежедневно с 9:00 до 20:00
Заказать звонок
Заказать звонок

Заказ звонка

* Представьтесь:

* Ваш телефон:

Сообщение:

* - поля, обязательные для заполнения

х
Валюта:

Варгатеф капс мягк 150мг бл N10x6 Каталент Эбербах/Берингер Ингельхайм ГЕР

в наличии

Рейтинг:
( 5.00, голосов - 3 )
Наличие: в наличии
Цена: 84 000 руб

Действующее вещество:

Нинтеданиб

 

Описание лекарственной формы

Капсулы мягкие 100 мг: продолговатые, непрозрачные, мягкие, желатиновые капсулы розовато-оранжевого (персикового) цвета, содержащие ярко-желтую вязкую суспензию, на одной стороне которых черным цветом напечатан символ компании Берингер Ингельхайм и «100».

 

Капсулы мягкие 150 мг: продолговатые, непрозрачные, мягкие, желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие ярко-желтую вязкую суспензию, на одной стороне которых черным цветом напечатан символ компании Берингер Ингельхайм и «150».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Противопоказания

гиперчувствительность к нинтеданибу, сое или арахису или любому вспомогательному компоненту препарата;

 

беременность и период грудного вскармливания;

 

нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести (опыт применения отсутствует);

 

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (опыт применения отсутствует)*;

 

активные метастазы в головной мозг (опыт применения отсутствует);

 

возраст младше 18 лет (опыт применения отсутствует).

 

*Эффективность и безопасность нинтеданиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) не были изучены. Через почки выводится менее 1% разовой дозы нинтеданиба.

 

В отношении противопоказаний для доцетаксела следует обратиться к соответствующей инструкции по применению этого препарата.

 

С осторожностью: нарушения функции печени легкой степени тяжести; наследственная предрасположенность к кровотечениям (болезнь фон Виллебранда); стабильные метастазы в головной мозг; терапия антикоагулянтами; венозные тромбоэмболии; перфорации ЖКТ в анамнезе; пациенты, которые ранее подвергались абдоминальным хирургическим вмешательствам; артериальная тромбоэмболия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

 

Специальных исследований у человека по применению препарата ВАРГАТЕФ во время беременности не проводилось, однако в доклинических исследованиях у животных установлена репродуктивная токсичность этого препарата. Поскольку нинтеданиб может обладать эмбриотоксическим действием у человека, он не должен применяться во время беременности, и по меньшей мере перед началом лечения рекомендуется проведение теста на беременность.

 

Пациенткам следует немедленно сообщить врачу о развитии беременности во время терапии препаратом ВАРГАТЕФ. Если во время терапии развивается беременность, пациентку необходимо проинформировать о потенциальной опасности эмбриотоксического воздействия препарата. Также должен рассматриваться вопрос о прекращении лечения препаратом ВАРГАТЕФ.

 

Женщинам детородного возраста, принимающим препарат ВАРГАТЕФ, следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции во время применения препарата и на протяжении по крайней мере 3 мес после приема последней дозы.

 

Грудное вскармливание

 

Специальных исследований у человека о выделении нинтеданиба и его метаболитов в грудное молоко не проводилось. В доклинических исследованиях показано, что у крыс в период лактации в грудное молоко проникает небольшое количество нинтеданиба и его метаболитов (<0,5% от величины применявшейся дозы). Поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и грудных детей. Во время лечения препаратом ВАРГАТЕФ кормление грудью следует прекратить.

 

Фертильность

 

В доклинических исследованиях признаков нарушений фертильности у самцов выявлено не было. В субхронических и хронических исследованиях токсичности, во время которых уровень системного воздействия препарата был сравним с уровнем, достигающимся при использовании максимальной рекомендуемой дозы у человека, признаков нарушений фертильности у самок крыс обнаружено не было. За информацией о влиянии доцетаксела на беременность, грудное вскармливание и фертильность следует обратиться к соответствующей инструкции по применению этого препарата.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000). Данные о побочных реакциях также учитывают опыт пострегистрационного применения.

 

НМРЛ

 

Наиболее часто сообщавшимися нежелательными реакциями, считавшимися связанными с применением нинтеданиба, были диарея, повышение активности ферментов печени (АЛТ и АСТ) и рвота.

 

Инфекции и инвазии: часто — абсцесс, сепсис3.

 

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения3 с возможным риском инфекционных осложнений1, таких как пневмония1,2; часто — фебрильная нейтропения3; лейкопения1; тромбоцитопения.

 

Метаболические нарушения и нарушения питания: очень часто — снижение аппетита, нарушение электролитного баланса, включая гипокалиемию; часто — обезвоживание, снижение массы тела.

 

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия1; астения1,2.

 

Со стороны сосудов: очень часто — кровотечения2; часто — повышение АД, ВТЭ, артериальная тромбоэмболия1,2.

 

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея, рвота, тошнота, боль в животе; нечасто — перфорации ЖКТ2, панкреатит4.

 

Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение активности ЩФ; часто — повышение активности ГГТ, повышение концентрации билирубина, нечасто — лекарственное поражение печени.

Условия хранения препарата Варгатеф

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Варгатеф

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

VK:
Facebook: