Зенлистик 150мг таб.№14 Эли Лилли Пуэрто-Рико

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

действующее вещество: абемациклиб — 50 мг;

вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза 102 — 49 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 14 мг; лактозы моногидрат — 14 мг; кроскармеллоза натрия — 7 мг; кремния диоксид — 2 мг; натрия стеарилфумарат — 4 мг;

оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 4,2 мг.

Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:

действующее вещество: абемациклиб — 100 мг;

вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза 102 — 98 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 28 мг; лактозы моногидрат  — 28 мг; кроскармеллоза натрия — 14 мг; кремния диоксид — 4 мг; натрия стеарилфумарат — 8 мг;

оболочка таблетки: смесь красителей белая 85F18422 — 11,2 мг.

Смесь красителей белая 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль MM3350, тальк.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит:

действующее вещество: абемациклиб — 150 мг;

вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза 102 — 147 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 42 мг; лактозы моногидрат — 42 мг; кроскармеллоза натрия — 21 мг; кремния диоксид — 6 мг; натрия стеарилфумарат — 12 мг;

оболочка таблетки: смесь красителей желтая 85F92473 — 12,6 мг.

Смесь красителей желтая 85F92473: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль MM3350, тальк, железа оксид желтый.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит:

действующее вещество: абемациклиб — 200 мг;

вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза 102  —  196 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 56 мг; лактозы моногидрат — 56 мг; кроскармеллоза натрия — 28 мг; кремния диоксид  —  8 мг; натрия стеарилфумарат  —  16 мг;

оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 16,8 мг.

Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Таблетки 50 мг:

овальные таблетки светло-оранжевого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «50» на другой.

Таблетки 100 мг:

овальные таблетки от белового до почти белого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «100» на другой.

Таблетки 150 мг:

овальные таблетки желтого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «150» на другой.

Таблетки 200 мг:

овальные таблетки светло-оранжевого цвета с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «200» на другой.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Абемациклиб является ингибитором циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4 и CDK6). Эти киназы активируются при связывании с D-циклинами. При раке молочной железы с положительным статусом эстрогеновых рецепторов (ER+) комплекс циклин D1 и CDK4/6 способствует фосфорилированию белка ретинобластомы (Rb), прогрессированию клеточного цикла и пролиферации клеток. Длительное воздействие абемациклиба в условиях in vitro ингибирует фосфорилирование Rb и блокирует прогрессирование клеточного цикла из фазы G1 в фазу S, что приводит к старению и апоптозу. В моделях ксенотрансплантата рака молочной железы абемациклиб ежедневно непрерывно вводился в клинически значимых концентрациях, в качестве монотерапии или в сочетании с антиэстрогенами, что приводило к уменьшению размера опухоли.

Хранение

Срок годности